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来源:本站 时间:2024-04-05 点击:0
外研究中取得的疗效突破和安全性数据,如何普及化成为了CAR-T领域越来越紧迫的追求。
而对于CAR-T疗法,其无法普及的情况实则要比常规新药更严峻,归根结底就是“贵”。一方面个性化定制的本质很难将成本摊薄;其次,与常规治疗不同,CAR-T疗法不仅GMP于工艺效率要求极高,且制药流程也相对复杂;最后,制药过程中存在大量耗材的消耗,耗材成本高。
而针对价格居高不下,业界也给出了诸多对应的解决方案,比如个性化特点导致单价过高,那就开发通用型CAR-T疗法;针对流程复杂,就考虑缩减成药周期,提高成药概率;耗材成本高,就想方设法循环利用耗材。
很明显,除了开发通用型CAR-T等技术层面的解决方案,针对制备流程的精简方案成为了目前生产环节最具可行性的存在,而生产数字化转型自然也就成为了众多CAR-T生产企业的目光所集。